头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

资深男演员罗恩·彼得·琼斯因病去世 享年66岁

据美国媒体报道， 资深男演员罗恩·彼得·琼斯（Ron Cephas Jones）于2023年8月19日因肺部疾病在家中去世，享年66岁。

罗恩·彼得·琼斯出生于1957年， 在成为一名演员之前，他曾做过多种工作，包括出租车司机、保安和社工。1990年代初，他开始涉足演艺圈，出演了一些小角色。

直到2016年，罗恩·彼得·琼斯才凭借在HBO剧集《我们这一天》中的出色表现而一举成名。 在该剧中，他饰演了威廉·希尔一角，一位饱经沧桑的老人。凭借着精湛的演技，罗恩·彼得·琼斯获得了第68届和第69届艾美奖剧情类最佳男配角奖。

除了《我们这一天》之外，罗恩·彼得·琼斯还出演了《毒液2》、《黑袍纠察队》等多部影视作品。 他是一位演技精湛、备受尊敬的演员，他的去世是演艺界的一大损失。

罗恩·彼得·琼斯的一生充满了传奇色彩。 他从底层打拼起来，最终成为了一名成功的演员。他的经历告诉我们，只要坚持梦想，就能够实现人生的价值。

以下是部分网友对罗恩·彼得·琼斯去世的悼念：

• “一位伟大的演员走了，我们将永远怀念他。”
• “他是一位才华横溢、令人尊敬的艺术家。”
• “他的表演总是那么生动感人，他将永远活在我们的心中。”
• “一路走好，罗恩·彼得·琼斯。”

希望这篇文章能够帮助您了解罗恩·彼得·琼斯。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 罗恩·彼得·琼斯出生于1957年，于2023年8月19日去世，享年66岁。
• 他是一位美国男演员，曾出演过《我们这一天》、《毒液2》、《黑袍纠察队》等多部影视作品。
• 他凭借在《我们这一天》中的出色表现获得了第68届和第69届艾美奖剧情类最佳男配角奖。
• 他的去世是演艺界的一大损失。